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Nouvelle Fonctionnalité : Signer, Vérifier et Verrouiller (SVL) par Variable ou par Catégorie
Quoi de neuf ?
Auparavant, il n'était possible de signer, vérifier ou verrouiller (SVL) qu’un formulaire patient entier. Désormais, vous avez plus de flexibilité ! Vous pouvez :
✅
Signer, vérifier ou verrouiller des
catégories individuelles (ex : une visite spécifique)
✅
Signer, vérifier ou verrouiller des
variables individuelles (ex : un seul point de données)
Cela signifie que les moniteurs et les chercheurs n'ont plus besoin d'attendre la fin du formulaire patient pour valider les données. Vous pouvez maintenant vérifier et approuver les informations au fur et à mesure qu'elles sont saisies !
Pourquoi est-ce utile ?
🔹
Validation des données plus rapide et plus précise – Validez les informations progressivement, sans attendre la fin du formulaire patient.
🔹
Meilleur suivi et traçabilité – Chaque action (signer, vérifier, verrouiller) est
horodatée et enregistrée.
🔹
Intégrité des données renforcée – Verrouillez des points de données critiques ou des visites pour éviter toute modification non souhaitée.
Comment ça fonctionne ?
1️⃣ Activer le SVL par Catégorie ou par Variable
- Allez dans Paramètres de la série > Monitoring
- Activez "Autoriser la signature, la vérification et le verrouillage par catégorie" ou "Autoriser la signature, la vérification et le verrouillage par variable"
- Ces options sont désactivées par défaut
2️⃣ Nouvelles icônes pour chaque catégorie et variable
- Si l'option est activée, vous verrez trois nouveaux icônes (Signer ✅, Vérifier ✔️, Verrouiller 🔒) sur chaque catégorie et variable.
- Cliquez sur une icône pour signer, vérifier ou verrouiller les données correspondantes.
3️⃣ Sécurité & Audit Trail
- Une fenêtre de confirmation apparaît pour la signature et la vérification (pas pour le verrouillage).
- Vous devez entrer votre mot de passe pour confirmer.
- Toutes les actions sont enregistrées dans l'audit trail pour une traçabilité complète.
4️⃣ Permissions & Visibilité
- Seuls les utilisateurs ayant les autorisations de signature, de vérification ou de verrouillage peuvent effectuer ces actions.
- Tous les utilisateurs ayant accès au formulaire patient peuvent voir les statuts SVL.
À noter
🔸
Une variable ou une catégorie verrouillée ne peut pas être modifiée via l'API ou l'ePRO
🔸
Supprimer et restaurer un patient conserve les statuts SVL
🔸
Les statuts SVL des patients, des catégories et des variables sont indépendants (ex : déverrouiller un patient ne déverrouille pas une catégorie ou une variable)
Qui peut utiliser cette fonctionnalité ?
- Disponible pour tous les plans payants et les essais gratuits
- Peut être activée dans toute étude où le SVL par catégorie/variable est activé
🚀 Cette nouvelle fonctionnalité rend le monitoring plus efficace et structuré, garantissant une meilleure conformité et une fiabilité accrue des données en recherche clinique !
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